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小汉镇洛阳村六社
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2025-09-15 09:16:25 更新
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四川德博尔生物科技股份有限公司
最近在线时间:2024-04-11 10:07:27
电话:175********
地址:小汉镇洛阳村六社
职位描述
到岗时间:不限
性别要求:不限性别
1、确保质量管理体系有效运行,持续改善符合法规要求,确保持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品;
2、监督各部门GMP的执行情况并提供必要的指导和培训,风评风控;
3、组织公司内部GMP自检,外部质量审计审计检查工作。
认证、审计、检查的准备、迎检、整改、报告;
4、注册管理、资质管理。
按要求准备国内外客户注册资料、国内供应商备案资料,办理《生产许可证》、WC、COPP等资质;
5、管理并协调确认和验证相关的工作,设备考察等以及按照GMP要求负责进行相关工作,包括偏差、变更等;
6、领导交办的其他工作。
基本条件
1、学历要求:药学及相关专业,大学本科及以上;
2、8年以上药品生产质量工作经验,其中5年以上质量管理岗位工作经验;
3、有原料药或生物制品生产企业工作经历者优先,拥有独立负责过国外认证审计经验优先;
4、工作技能:熟练使用办公软件,熟悉读写英语;
能进行有效的数据分析。
求职提醒:求职过程请勿缴纳费用,谨防诈骗!若信息不实请举报。
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- 制药·生物工程
- 私营·民营企业
- 200-500人
四川德博尔生物科技股份有限公司是全球先进的生物酶生产、研发专家型企业,具有高活性、高纯度、高稳定性生物酶生产技术,自2005年起持续通过欧盟、中国GMP认证,产品连续出口欧美日韩20余年,行销全球30个国家和地区,是赛诺菲、Celltrion、丽珠等知名制药企业的长期合作伙伴。SichuanDeebiotechCo.,Ltdisaglobaladvancedbio-enzymemanufacturerwithstrongR&Dcapability.WearealsoanEUGMPandChineseGMPcertifiedcompanysince2005andmanufacturingenzymeswithhighactivity,highpurityandhighstability.Ourproductshavebeenexportedtoover30countriesandregionssuchasEurope,NorthAmerica,JapanandSouthKoreaformorethan20years!Deebiotechisalsothelong-termpartnerofSanofi,CelltrionandLizhu.
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